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Fondaparinux Actividad Biológica

Propiedades químicas y físicas de Fondaparinux

Fondaparinux es un nuevo tipo de fármaco antitrombótico que ha sido aprobado por la FDA después de la heparina y la heparina de bajo peso molecular para el tratamiento y la prevención de diversas trombosis arteriovenosas.

Indicaciones: Fondaparinux se utiliza en pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor de miembros inferiores, como fractura de cadera, cirugía mayor de rodilla o reemplazo de cadera, para prevenir el tromboembolismo venoso.Se utiliza para el tratamiento de pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST que se someten a un tratamiento invasivo (PCI) urgente (<120 minutos) sin indicación.Se utiliza para el tratamiento de pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST que usan trombólisis o inicialmente no reciben otras formas de terapia de reperfusión.

1）La promoción continua en el mercado de Glaxo lo colocará en la posición de medicamento central en la ruta clínica posterior del Ministerio de Salud, la reforma de precios de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, y ​​el seguro médico del Ministerio de Seguros Populares.

A、El producto aún no ha ingresado al seguro médico nacional.En 2010, el ajuste del seguro médico acaba de entrar en el seguro médico local de 16 provincias.Las ventas están en la etapa inicial y gradualmente reemplazarán el mercado de heparinas de bajo peso molecular;provincias de seguros médicos: Shaanxi, Shanxi, Mongolia Interior, Liaoning, Tíbet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.

B、Las indicaciones siguen aumentando.GSK tiene actualmente 3 indicaciones en la clínica.Por ejemplo, las indicaciones para stents están exclusivamente aprobadas.Otras heparinas no están disponibles.La aplicación clínica de stents aumenta un 30% cada año.Con la aprobación de nuevas indicaciones, las ventas aumentarán.En teoría, todas las enfermedades tratadas con productos de la serie de heparina pueden tratarse con este producto.

C. Ventaja de precio, el precio mínimo de este producto en el mercado estadounidense es de 132 dólares estadounidenses cada uno, en China es de 168 yuanes, el precio interno no bajará.Si exporta, el mercado internacional tiene un amplio espacio;

2) El umbral técnico es alto, la materia prima se sintetiza en 75 pasos y la patente ha expirado durante 5 años (artículo en 2014).No ha sido aprobado por otros fabricantes.La síntesis es extremadamente difícil.No se hará en menos de 10 años.El ciclo es largo, difícil y de inversión.alto.Hay pocos competidores nacionales y los competidores extranjeros tienen altos costos de materia prima.Nuestro objetivo es reducir continuamente los costos de las materias primas y reemplazar a Glaxo en la producción de materias primas.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux fue aprobado como la primera imitación en China 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. tiene una producción anual de 210 kg de fondaparinux sódico intermedio avanzado N3, que se presentará en 2018.

Fondaparinux fue desarrollado originalmente por MYLAN IRLANDA.Actualmente, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.

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