6-tetra-O-acetil-1-C-[4-cloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahidrofur-an-3-il]oxi]fenil]

Este producto es un comprimido recubierto con película de color amarillo claro, blanco o casi blanco después de quitar el recubrimiento.

Indicaciones
Este producto es adecuado para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Monoterapia
Este producto se usa junto con el control de la dieta y el ejercicio para mejorar el control del azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2.

Se usa en combinación con clorhidrato de metformina
Cuando el clorhidrato de metformina por sí solo no puede controlar eficazmente el azúcar en la sangre, este producto se puede usar en combinación con el clorhidrato de metformina para mejorar el control del azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2 sobre la base de la dieta y el ejercicio.

Se utiliza en combinación con clorhidrato de metformina y sulfonilureas.
Cuando el uso combinado de clorhidrato de metformina y sulfonilureas no puede controlar eficazmente el azúcar en la sangre, este producto se puede usar en combinación con clorhidrato de metformina y sulfonilureas para mejorar el control del azúcar en la sangre de los pacientes con diabetes tipo 2 sobre la base de la dieta y el ejercicio.

Restricciones de medicamentos
Este producto no está recomendado para pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.

Especificación
(1) 10 mg;(2) 25 mg.

Dosis
Dosis recomendada.
La dosis recomendada de este producto es de 10 mg por la mañana, una vez al día, con el estómago vacío o después de comer.En pacientes que toleran este producto, la dosis se puede aumentar a 25 mg (ver [Estudios clínicos]).
En pacientes con hipovolemia, se recomienda corregir la hipovolemia antes de comenzar a usar este producto (ver [Precauciones]).

Pacientes con insuficiencia renal.
Se recomienda evaluar la función renal antes de comenzar a usar este producto, y luego debe evaluarse periódicamente.
Los pacientes cuya TFGe sea inferior a 45 ml/min/1,73 m2 no deben utilizar este producto.
Los pacientes con FGe superior o igual a 45 ml/min/1,73 m2 no necesitan ajustar la dosis.
Si la TFGe es continuamente inferior a 45 ml/min/1,73 m2, se debe suspender este producto (ver [Precauciones]).

Pacientes con daño hepático.
Los pacientes con daño hepático no necesitan ajustar la dosis.La exposición a enpagliflozina aumentó en pacientes con daño hepático severo.La experiencia de tratamiento de pacientes con daño hepático severo es limitada, por lo tanto, no se recomienda para esta parte de la población.